صندوق الاستثمارات الروسي: قدمنا طلبا لتسجيل لقاح "سبوتنيك-V" في الاتحاد الأوروبي

أعلن الصندوق الروسي للاستثمارات المباشرة، اليوم الثلاثاء، أنه قدم طلبا لتسجيل لقاح "سبوتنيك-V" في الاتحاد الأوروبي للوكالة الأوروبية للأدوية.
Sputnik

وصرح الصندوق الروسي لوكالة "سبوتنيك" بأنه: "تقدم الصندوق الروسي للاستثمارات المباشرة إلى الوكالة الأوروبية للأدوية للحصول على استشارة علمية حول لقاح "سبوتنيك-V" في 22 تشرين الأول/أكتوبر 2020. وتقدم الصندوق الروسي للاستثمارات المباشرة أيضا إلى الوكالة الأوروبية للأدوية لتسجيل لقاح "سبوتنيك-V" في الاتحاد الأوروبي في 29 كانون الثاني/يناير 2021".

هذا وأعلنت الوكالة الأوروبية للأدوية، عن الانتهاء من المشاورات العلمية بشأن اللقاح الروسي "سبوتنيك-V" ضد فيروس كورونا، وأنه الآن أصبح من الممكن التقدم لتسجيله في سوق الاتحاد الأوروبي.

وقال المتحدث باسم الوكالة الأوروبية لوكالة سبوتنيك: "في المرحلة الحالية، يمكننا القول أن مركز غاماليا لأبحاث الأوبئة والأحياء الدقيقة، تلقى المشاورات العلمية من قبل الوكالة الأوروبية للأدوية، بشأن تطوير لقاحه ضد كوفيد-19 "سبوتنيك-V" والمعروف أيضا باسم "غام-كوفيد-فاك". الآن يمكن للشركة إعداد طلب للحصول على إذن التسويق كخطوة تالية".

وأوضح المتحدث، أن "عملية الاستشارات العلمية هي عملية راسخة في الوكالة الأوروبية للأدوية، وهي متاحة لجميع الشركات لتسهيل إعداد برامجها للتطوير. حيث تقوم الوكالة بتقديم المشورة للشركات بناءً على أحدث النصائح العلمية".

الاتحاد الأوروبي: ترخيص استخدام "سبوتنيك V" في أوروبا يكون بناء على بيانات
وأضاف المتحدث أن: "الوكالة لم تتلق بعد طلبًا من مطور "سبوتنيك-V"، ويمكن مناقشة توقيت الحصول على موافقة الاتحاد الأوروبي من الوكالة الأوروبية للأدوية، بعد استلام مثل هذا الطلب. نظرًا لأننا لم نتلق بعد طلبًا لتسجيل اللقاح، فلا يمكننا تحديد الجدول الزمني حاليًا".

وإذا تم إصدار ترخيص تسويق مشروط واعتماده من قبل المفوضية الأوروبية، فيمكن توفير اللقاح الروسي إلى الاتحاد الأوروبي، حيث أن الاتحاد الأوروبي اتخذ قرارا حتى قبل ظهور أول اللقاحات المعتمدة ضد فيروس كورونا، بأن شراء وتوزيع اللقاحات سيتم مركزيًا على كل دول الاتحاد.

هذا ووافقت عدة دول، بينها بيلاروس، الأرجنتين، بوليفيا، صربيا، الجزائر، فلسطين، فنزويلا، باراغواي، تركمانستان، هنغاريا، الإمارات العربية المتحدة، إيران، جمهورية غينيا، تونس، أرمينيا والمكسيك، على الاستخدام الطارئ للقاح "سبوتنيك- V" الروسي.

وكان ممثل الاتحاد الأوروبي قد أعلن في وقت سابق، أن الاتحاد لديه بالفعل مجموعة طلبات كافية من اللقاحات ضد "كوفيد-19"، والتي تسمح بتلقيح جميع سكان الاتحاد الأوروبي، مؤكدا، في الوقت نفسه، أن بروكسل لا تغلق أبوابها أمام الشركات الجديدة المصنعة للقاحات.

مناقشة