https://sarabic.ae/20220124/ينتج-محليا-مصر-تمنح-رخصة-الاستخدام-الطارئ-لأول-علاج-فموي-مقاوم-لفيروس-كورونا-1057032672.html
"ينتج محليا"... مصر تمنح رخصة الاستخدام الطارئ لأول علاج فموي مقاوم لفيروس كورونا
"ينتج محليا"... مصر تمنح رخصة الاستخدام الطارئ لأول علاج فموي مقاوم لفيروس كورونا
سبوتنيك عربي
أعلنت هيئة الدواء المصرية منح رخصة الاستخدام الطارئ لمستحضر "المولونبيرافير"، بعد اجتيازه للتقييمات اللازمة للحصول على رخصة الاستخدام الطارئ. 24.01.2022, سبوتنيك عربي
2022-01-24T16:05+0000
2022-01-24T16:05+0000
2022-01-24T16:05+0000
أخبار مصر الآن
فيروس كورونا
مصر
https://cdn.img.sarabic.ae/img/07e5/08/12/1049876833_0:104:765:534_1920x0_80_0_0_202cf3c80aa48a1d3f3cc90415c18d5c.jpg
وأوضحت الهيئة في بيان لها، اليوم الاثنين، أن ذلك "تم في أقل من شهر من حصول المستحضر على رخصة الاستخدام الطارئ من الجهات الرقابية العالمية، هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA)".وأعلنت الهيئة، بحسب البيان المنشور على الصفحة الرسمية لمجلس الوزراء على "فيسبوك"، أن "المستحضر سيتم تصنيعه محليا من خلال خمس شركات محلية كمرحلة أولي، وسوف يعقبها عدة شركات أخرى ما زالت في مراحل التقييم المختلفة".وأشارت الهيئة إلى أن "مستحضر المولونبيرافير يعد أول علاج فموي للبالغين المعرضين لمخاطر عالية"، موضحة بأن "العقار يقلل من خطر دخول المستشفى والوفاة بمقدار النصف بالنسبة للمرضى الذين يعانون من مرض خفيف إلى متوسط".وأكدت الهيئة على أنه "سوف يتم حصر تداول العقار داخل المستشفيات فقط؛ لضمان استخدامه تحت الإشراف الطبي الكامل، ووفقاً للمعايير التي تقرها اللجان العلمية لضمان المتابعة العلاجية المستمرة".ولفتت الهيئة إلى أنه بهذا القرار تكون مصر أول دولة بمنطقة الشرق الأوسط تقوم بإصدار رخصة التسجيل الطارئ للعقار، وتحقق السبق العالمي في تصنيعه محلياً.
مصر
سبوتنيك عربي
feedback.arabic@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
2022
سبوتنيك عربي
feedback.arabic@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
الأخبار
ar_EG
سبوتنيك عربي
feedback.arabic@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
سبوتنيك عربي
feedback.arabic@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
أخبار مصر الآن, فيروس كورونا, مصر
أخبار مصر الآن, فيروس كورونا, مصر
"ينتج محليا"... مصر تمنح رخصة الاستخدام الطارئ لأول علاج فموي مقاوم لفيروس كورونا
أعلنت هيئة الدواء المصرية منح رخصة الاستخدام الطارئ لمستحضر "المولونبيرافير"، بعد اجتيازه للتقييمات اللازمة للحصول على رخصة الاستخدام الطارئ.
وأوضحت الهيئة في بيان لها، اليوم الاثنين، أن ذلك "تم في أقل من شهر من حصول المستحضر على رخصة الاستخدام الطارئ من الجهات الرقابية العالمية، هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA)".
وأعلنت الهيئة، بحسب البيان المنشور على الصفحة الرسمية لمجلس الوزراء على "فيسبوك"، أن "المستحضر سيتم تصنيعه محليا من خلال خمس شركات محلية كمرحلة أولي، وسوف يعقبها عدة شركات أخرى ما زالت في مراحل التقييم المختلفة".
وأشارت الهيئة إلى أن "مستحضر المولونبيرافير يعد أول علاج فموي للبالغين المعرضين لمخاطر عالية"، موضحة بأن "العقار يقلل من خطر دخول المستشفى والوفاة بمقدار النصف بالنسبة للمرضى الذين يعانون من مرض خفيف إلى متوسط".
وأكدت الهيئة على أنه "سوف يتم حصر تداول العقار داخل المستشفيات فقط؛ لضمان استخدامه تحت الإشراف الطبي الكامل، ووفقاً للمعايير التي تقرها اللجان العلمية لضمان المتابعة العلاجية المستمرة".
ولفتت الهيئة إلى أنه بهذا القرار تكون مصر أول دولة بمنطقة الشرق الأوسط تقوم بإصدار رخصة التسجيل الطارئ للعقار، وتحقق السبق العالمي في تصنيعه محلياً.
