روسيا تسجل لقاحا جديدا للحساسية
© Photo / unsplash/ Mika Baumeister
تابعنا عبر
حصل لقاح مُعاد التركيب، طوّره المركز الوطني الروسي للأبحاث الطبية في مجال الحساسية والمناعة بالتعاون مع شركة التكنولوجيا الحيوية "جينيريوم"، على ترخيص مؤقت لعلاج حساسية حبوب لقاح البتولا والحساسية الغذائية المتداخلة ذات الصلة.
وفقًا للوكالة الفيدرالية الطبية البيولوجية، قلّل العلاج من أعراض الحساسية ستة أضعاف في عام 2025 وسبعة أضعاف في عام 2026، بينما لم تظهر أي أعراض على 25% من المرضى خلال السنة الأولى من المتابعة.
على عكس العلاج المناعي التقليدي المُوجّه لمسببات الحساسية، يستخدم العلاج الجديد مكونات مُهندسة مُختارة من مسبب الحساسية، ويتطلب خمس حقن تحت الجلد فقط بدلاً من دورة علاجية قياسية تتكون من حوالي 30 حقنة.
نهج جديد لحساسية حبوب لقاح البتولا
تُعدّ حبوب لقاح البتولا من مسببات الحساسية الموسمية الرئيسية، وبالنسبة لبعض الأشخاص، تتجاوز المشكلة العطس وحكة العينين في فصل الربيع، ونظرًا لتشابه بعض البروتينات الموجودة في حبوب لقاح البتولا مع البروتينات الموجودة في الأطعمة، قد يُصاب المرضى الذين يعانون من حساسية تجاه بعض الأطعمة بتفاعلات تحسسية متبادلة تجاه منتجات مثل التفاح والخوخ والإجاص وفول الصويا والفول السوداني.
يُخصص العلاج المُسجل حديثًا بشكل أساسي للبالغين الذين تم تشخيص إصابتهم بحساسية حبوب لقاح البتولا، مصحوبة بالتهاب الأنف التحسسي الموسمي و/أو التهاب الملتحمة، كما يُمكن استخدامه أيضًا للمرضى الذين ترتبط تفاعلاتهم الغذائية بحساسية حبوب لقاح البتولا.
يصفه مطوروه بأنه جيل جديد من العلاج المناعي النوعي لمسببات الحساسية (ASIT)، وعلى عكس الأدوية التي تُخفف الأعراض بشكل أساسي خلال موسم الحساسية، يهدف العلاج المناعي النوعي لمسببات الحساسية إلى إعادة تدريب الجهاز المناعي بحيث يُصبح أقل استجابة لمسببات الحساسية مع مرور الوقت.
أهمية التصميم
يعتمد العلاج المناعي التقليدي عادةً على مستخلصات مسببات الحساسية الطبيعية أو البروتينات الكاملة المسببة للحساسية، بينما يتبع اللقاح الجديد نهجًا مختلفًا، فهو مُستحضر مُعاد التركيب، مُهندس وراثيًا، مُصنّع من مُكوّنات هيكلية مُختارة من مُسبّب الحساسية، بدلاً من بروتين مُسبّب الحساسية الطبيعي الكامل أو مُستخلصه.
وقد صُمّم هذا المُستحضر لتقليل الحمل المُسبّب للحساسية، وتوحيد تركيبة العلاج، والسماح بتحكّم أدقّ في كمية المُكوّنات الفعّالة المُعطاة.
وهذا أمرٌ بالغ الأهمية، لأنّ العلاج المناعي للحساسية يجب أن يُحقّق توازنًا دقيقًا: يحتاج الجهاز المناعي إلى تعرّض كافٍ لتطوير التحمّل، ولكن يجب أن يُقلّل العلاج نفسه من خطر إثارة رد فعل تحسسي قوي.
خمس حقن بدلاً من دورة علاج طويلة
يُعدّ جدول العلاج أحد أبرز الاختلافات العملية، وقالت فيرونيكا سكفورتسوفا، رئيسة الوكالة الطبية البيولوجية الفيدرالية الروسية، إنّ النهج الجديد يُقلّل عدد الحقن إلى خمس حقن تحت الجلد، مُقارنةً بحوالي 30 حقنة تُستخدم في العلاج المناعي التقليدي للحساسية، وهذا من شأنه أن يُقلّل بشكلٍ كبير عدد زيارات العيادة اللازمة لإكمال العلاج.
حصل اللقاح على شهادة تسجيل مؤقتة، ما يسمح، وفقًا للوكالة، ببدء استخدامه في المؤسسات الطبية الروسية، وأفادت الوكالة أن عشرات الآلاف من المرضى قد يتلقون العلاج في خريف عام 2026، قبل موسم حبوب لقاح البتولا التالي في عام 2027.
ماذا أظهرت الدراسات السريرية؟
نشرت الوكالة الفيدرالية لإدارة الغذاء والدواء الروسية نتائج دراسات المرحلة الأولى والثانية المجمعة، بالإضافة إلى السنة الأولى من المتابعة من تجربة سريرية من المرحلة الثالثة، وشكّل موسم حبوب لقاح البتولا لعام 2025 اختبارًا صعبًا بشكل غير معتاد، حيث سُجّلت تركيزات حبوب اللقاح أكثر من خمسة أضعاف المعتاد.
ووفقًا لسكفورتسوفا، لم يُعانِ 25% من المرضى المُعالَجين من أي أعراض حساسية على الإطلاق، بينما انخفضت الأعراض لدى المرضى المُلقّحين المتبقين بمقدار ستة أضعاف تقريبًا.
وفي عام 2026، أفادت الوكالة بتأثير أكبر، حيث انخفضت أعراض الحساسية بمقدار سبعة أضعاف تقريبًا، كما أفادت الدراسة بزيادة ملحوظة في مستويات الأجسام المضادة "IgG" الواقية لدى جميع المرضى، وهو ما يفسره مطورو اللقاح على أنه تأكيد على فعالية العلاج عبر آلية المناعة المستهدفة.
ما وراء تخفيف الأعراض
لا يقتصر هدف اللقاح على تخفيف الأعراض خلال موسم حبوب اللقاح فحسب، وصُمم اللقاح لتعزيز التسامح المناعي، ما يعني أن تكرار العلاج يُدرب الجهاز المناعي على الاستجابة بشكل أقل حدة لمسببات حساسية حبوب لقاح البتولا.
قد تؤثر الآلية نفسها أيضًا على ردود الفعل الغذائية المرتبطة بها والناتجة عن التفاعل المتبادل.
يشير المصدر أيضًا إلى أن العلاج المناعي النوعي لمسببات الحساسية يُعدّ طريقةً قد تُقلل من خطر تطور التهاب الأنف التحسسي إلى الربو القصبي. لذا، بالنسبة للمرضى الذين تم اختيارهم بعناية والذين يعانون من حساسية حبوب لقاح البتولا، يمكن النظر في استخدام اللقاح للوقاية من الربو تحت إشراف أخصائي الحساسية والمناعة.
27 سبتمبر, 20:50 GMT
من يمكنه تلقي اللقاح؟
في الوقت الراهن، يُخصص اللقاح للمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 18 عاماً. وُصفت بيانات السلامة المستمدة من الدراسات السريرية بأنها إيجابية، إذ لم تُسجَّل أي أحداث ضائرة خطيرة. ومع ذلك، فإن هذا اللقاح ليس علاجاً مخصصاً للاستخدام دون إشراف طبي. يجب أن يصف الطبيبُ اللقاحَ، وأن يتم إعطاؤه في مؤسسة طبية وتحت إشراف مختصين.
وتكمن أهمية هذا الإنجاز في الجمع بين ثلاثة تغييرات في آن واحد: تصميم لمُسبِّب الحساسية (الأرجين) يعتمد على تقنية الحمض النووي المؤتلف (recombinant) ويتميز بمعايير قياسية موحدة، وبرنامج حقن أقصر بكثير، وعلاج يهدف إلى تعديل الاستجابة المناعية بدلاً من الاكتفاء بقمع الأعراض الموسمية، ووفقاً للوكالة الفيدرالية للطب الحيوي (FMBA)، يُعد هذا اللقاح أول لقاح مؤتلف للحساسية من نوعه يُسجَّل في العالم.
المصدر : | بوابة روسيا العلمية |
