ويُعد المستحضر، الذي يُعطى عبر التسريب الوريدي كل أسبوعين، أول علاج حيوي مبتكر من فئة الأجسام المضادة أحادية النسيلة، حيث يستهدف بروتين بيتا أميلويد المتراكم في الدماغ، مما يسهم في تقليل اللويحات المرتبطة بتدهور القدرات الإدراكية لدى المرضى، وفقًا لقناة "العربية".
وأكدت الهيئة أن تسجيل الدواء جاء بعد تقييم دقيق لفعاليته وسلامته وجودته، حيث أظهرت الدراسات السريرية نتائج إيجابية في إبطاء تدهور الحالة مقارنة بالعلاج الوهمي، وفقًا لمقاييس فعالية أدوية ألزهايمر.
ومن أبرز الآثار الجانبية المسجلة: الصداع، وأعراض مرتبطة بالتسريب الوريدي، وتغيرات في التصوير بالرنين المغناطيسي (ARIA)، التي تشمل الوذمة الدماغية أو النزيف الدقيق.
وشددت الهيئة على أهمية متابعة المرضى بشكل دوري أثناء العلاج، مع تقييم الحالة الجينية لهم مسبقًا لتقليل المخاطر.
واشترطت الهيئة على الشركة المصنعة تقديم تقارير دورية عن فعالية المستحضر وسلامته، إلى جانب تنفيذ خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدامه بأمان.