https://sarabic.ae/20250729/دولة-خليجية-تسجل-أول-علاج-لمرض-ألزهايمر-1103174242.html
دولة خليجية تسجل أول علاج لمرض "ألزهايمر"
دولة خليجية تسجل أول علاج لمرض "ألزهايمر"
سبوتنيك عربي
أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية تسجيل مستحضر "لكمبي" (ليكانيماب)، وهو أول علاج معتمد لمرض ألزهايمر في المملكة، مخصص للمرضى الذين... 29.07.2025, سبوتنيك عربي
2025-07-29T20:16+0000
2025-07-29T20:16+0000
2025-07-29T20:16+0000
السعودية
أخبار السعودية اليوم
العالم العربي
أخبار الشرق الأوسط
https://cdn.img.sarabic.ae/i/logo/logo-social.png
ويُعد المستحضر، الذي يُعطى عبر التسريب الوريدي كل أسبوعين، أول علاج حيوي مبتكر من فئة الأجسام المضادة أحادية النسيلة، حيث يستهدف بروتين بيتا أميلويد المتراكم في الدماغ، مما يسهم في تقليل اللويحات المرتبطة بتدهور القدرات الإدراكية لدى المرضى، وفقًا لقناة "العربية".وأكدت الهيئة أن تسجيل الدواء جاء بعد تقييم دقيق لفعاليته وسلامته وجودته، حيث أظهرت الدراسات السريرية نتائج إيجابية في إبطاء تدهور الحالة مقارنة بالعلاج الوهمي، وفقًا لمقاييس فعالية أدوية ألزهايمر.ومن أبرز الآثار الجانبية المسجلة: الصداع، وأعراض مرتبطة بالتسريب الوريدي، وتغيرات في التصوير بالرنين المغناطيسي (ARIA)، التي تشمل الوذمة الدماغية أو النزيف الدقيق.وشددت الهيئة على أهمية متابعة المرضى بشكل دوري أثناء العلاج، مع تقييم الحالة الجينية لهم مسبقًا لتقليل المخاطر.واشترطت الهيئة على الشركة المصنعة تقديم تقارير دورية عن فعالية المستحضر وسلامته، إلى جانب تنفيذ خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدامه بأمان.
https://sarabic.ae/20250727/دراسة-صادمة-السيجارة-الإلكترونية-تشوه-جماجم-الأجنة-1103079494.html
https://sarabic.ae/20250729/دراسة-تحذر-من-عواقب-إيقاف-أدوية-التخسيس-1103166646.html
السعودية
سبوتنيك عربي
feedback.arabic@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
2025
سبوتنيك عربي
feedback.arabic@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
الأخبار
ar_EG
سبوتنيك عربي
feedback.arabic@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
سبوتنيك عربي
feedback.arabic@sputniknews.com
+74956456601
MIA „Rossiya Segodnya“
السعودية, أخبار السعودية اليوم, العالم العربي, أخبار الشرق الأوسط
السعودية, أخبار السعودية اليوم, العالم العربي, أخبار الشرق الأوسط
دولة خليجية تسجل أول علاج لمرض "ألزهايمر"
أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية تسجيل مستحضر "لكمبي" (ليكانيماب)، وهو أول علاج معتمد لمرض ألزهايمر في المملكة، مخصص للمرضى الذين يعانون من ضعف إدراكي بسيط أو مرحلة خفيفة من الخرف، ولا يحملون سوى نسخة واحدة أو لا يحملون أي نسخة من جين "ApoE4" المرتبط بالمرض.
ويُعد المستحضر، الذي يُعطى عبر التسريب الوريدي كل أسبوعين، أول علاج حيوي مبتكر من فئة الأجسام المضادة أحادية النسيلة، حيث يستهدف
بروتين بيتا أميلويد المتراكم في الدماغ، مما يسهم في تقليل اللويحات المرتبطة بتدهور القدرات الإدراكية لدى المرضى، وفقًا لقناة "العربية".
وأكدت الهيئة أن تسجيل الدواء جاء بعد تقييم دقيق لفعاليته وسلامته وجودته، حيث أظهرت
الدراسات السريرية نتائج إيجابية في إبطاء تدهور الحالة مقارنة بالعلاج الوهمي، وفقًا لمقاييس فعالية أدوية ألزهايمر.
ومن أبرز الآثار الجانبية المسجلة: الصداع، وأعراض مرتبطة بالتسريب الوريدي، وتغيرات في التصوير بالرنين المغناطيسي (ARIA)، التي تشمل الوذمة الدماغية أو النزيف الدقيق.
وشددت الهيئة على أهمية متابعة المرضى بشكل دوري أثناء العلاج، مع تقييم الحالة الجينية لهم مسبقًا لتقليل المخاطر.
واشترطت الهيئة على الشركة المصنعة تقديم تقارير دورية عن فعالية المستحضر وسلامته، إلى جانب تنفيذ خطة لإدارة المخاطر لضمان استخدامه بأمان.
